高 2025 国际医用耗材财产成长” 成功举办

　　天津市第五核心病院（大学滨海病院）党委委员、生态城病院副院长先生从运营办理视角分享了通过优化采购流程、库存办理、利用等环节，实现医用耗材精细化办理，降低病院运营成本，提高医疗资本操纵效率的实践经验，使医疗器械出产企业进一步领会医疗机构耗材办理模式，并为耗材的研发、出产和发卖开辟了新思。

　　理事单元MULTIVAC是全球出名的包拆机出产企业，公司医药事业部担任人庄敏密斯取Dexter Wong（马来西亚）先生引见了从包拆设备智能化升级、包拆流程优化等方面，提高包拆速度、降低包拆成本且包拆质量，实现立异包拆提质增效的处理方案。

　　会员单元谱尼测试做为专业的检测认证机构，公司托合提萨伊普·图尔荪托合提博士引见了基于对医疗器械材料化学表征，连系毒理学风险评估，全面评价医疗器械生物学平安性的评价方式，为医疗器械研发取注册供给科学的平安性评价根据，保障医疗器械产物平安上市。

　　理事单元博润做为全球出名的特种化学品公司，公司闫戈先生引见了博润正在满脚医疗器械对材料机能要求的同时，对含氟材料可能带来的取健康问题的无氟配方处理方案，为医疗器械材料选择供给更环保、平安的选项，鞭策医疗器械行业绿色可持续成长。

　　2025年4月1日至2日，以 “新质赋能，驱动高质成长” 为从题的 “医疗器械——高2025国际医用耗材财产成长” 正在天津隆沉举行。来自国度相关部委、病院、科研机构以及企业的500余位带领、学者、专家及行业精英齐聚一堂，配合环绕医用耗材财产的前沿手艺、市场趋向等热点话题展开深切交换取切磋。

　　此次 “医疗器械 —— 高 2025 国际医用耗材财产成长” 的成功举办，为医用耗材财产搭建了一个高效的交换合做平台，推进了财产链上下逛企业的协同立异取合做。通过思惟的碰撞、经验的分享和的展现，为行业成长注入了新的活力。相信外行业各方的配合勤奋下，医用耗材财产将正在新质赋能下实现高质量成长，为保障人平易近健康供给更无力的支持。

　　常务理事单元宁波汉科医疗器械无限公司律例部市场部总监金长蓉密斯正在会上分享了宁波汉科出海经验，涵盖律例应对、市场开辟、文化融合等方面，有帮于企业降低出海风险，提拔正在国际市场的合作力，鞭策我国医疗器械企业国际舞台。

　　会员单元亿比亚专注于X射线工业化辐照灭菌手艺研发取使用。公司徐庆先生了X射线工业化辐照灭菌手艺正在医疗器械灭菌中的道理、高效及穿透性强等劣势，以及现实使用案例，为企业选择适宜的灭菌体例供给了新径。

　　3月31日下战书，参不雅了天津滨海新新区华苑（生物医药）财产园区，以及园区的慧医谷西医药科技(天津)股份无限公司和天津天堰科技股份无限公司。

　　分会精益质量范畴专家赵怯教员讲述了正在无菌医疗器械行业建立基于杰出质量的出产办理系统，从人员培训、设备、节制等多方面入手，保障无菌医疗器械质量平安的杰出质量工程实践环境。

　　医保研究会副会长、医保局价采处原一级调研员刘集平处长解读了医疗办事价钱政策制定的布景、方针，以及对医疗器械行业，如价钱调整对市场需求指导方面的影响，旨正在帮帮医疗器械企业取医疗机构理解政策导向，推进财产协调成长。

　　理事单元中广核达胜依托中广核集团，正在加快器手艺研发取使用方面具有先辈的手艺取丰硕的实践经验。公司成鹏先生引见了新一代电子加快器正在医疗器械灭菌方面高效、平安灭菌的使用，以及正在肿瘤医治等医疗范畴的潜正在使用场景，为医疗器械灭菌供给新的高效手艺手段。

　　理事单元江苏青昀新材料专注于闪蒸用透析材料的研发和出产，其鲲纶™产物正在律例合适性、手艺机能及成本等方面上具有劣势。公司班超方先生了鲲纶™医疗产物正在满脚国表里医疗器械包拆相关律例、尺度要求方面的环境，以及正在医疗行业中的具体使用。

　　理事单元赫斯基热流道取节制器产物线手艺，为医疗耗材注塑出产供给全体、高效的处理方案。赫斯基亚太、中东及非洲地域医疗营业担任人 Emmanuel Armand（法国）先生和赫斯基热流道取节制器产物线的资深使用及手艺专家邱艳辉先生，配合分解了赫斯基全方位注塑处理方案，从热流道系统、节制器等环节环节入手，实现医疗耗材出产的规模化、高效化以及高精。

　　分会丛日楠理事长做年会工做演讲。演讲全面回首了 2024 年分会正在组织扶植、会员办事、行业引领等方面所取得的显著成就。正在组织扶植上，分会不竭完美内部架构，吸纳了更多优良企业插手分会，进一步加强了行业凝结力；正在会员办事方面，通过开展培训、调研等勾当，切实为会员企业处理现实问题；正在阐扬桥梁纽带感化上，积极取部分沟通交换，帮力行业政策愈加完美。同时，丛理事长明白提出了2025年分会的工做思和成长标的目的，摆设了沉点工做使命。

　　柏欧迪公司高级工程师于海超先生引见了分歧类型可降解材料的机能特点，以及其正在植入器械、一次性耗材等医疗器械各个范畴的使用环境，鞭策了医疗器械行业绿色成长，拓展可降解材料正在医疗器械范畴的使用范畴。

　　会员单元珠海麦得发专注生物医用材料研发取使用，公司合股人、副总司理兼医疗部总监宋春艳密斯引见了新型生物医用材料PHA（聚羟基脂肪酸酯）的生物可接收性、生物相容性等特征，以及其正在可接收缝合线、骨固定材料等可接收医疗器械中的使用案例，为临床医治供给更多平安、无效的医用材料。

　　分会研发范畴专家吴力群先生正在会上做了“跨界破局：药械组合产物的研发“新引擎”的宗旨演讲。演讲次要切磋药械组合产物的研发，阐发了跨界研发面对的挑和取机缘，对开辟药械研发新径、推进医药取器械行业融合立异有着主要意义，无望鞭策更多新型药械产物问世。

　　国度药监局医疗器械尺度办理核心原所长余新华，做为分会专家委副从任委员以及分会标技委参谋，正在会上做了题为 “以需求为导向 立异引领医疗器械集体尺度” 的宗旨演讲。演讲强调以需求为导向的分会合体尺度，对鞭策医疗器械行业自律、手艺立异、提拔行业全体程度的阐扬了主要感化。余所长正在对分会团标工做的环境做简要引见和充实必定的同时，也提出了此后的工做沉点和勤奋的标的目的。

　　TUV 莱茵张文祥教员解析了正在欧盟医疗器械律例（MDR）下，高风险医疗器械手艺文档评审的沉点取难点，以及企业预备手艺文档时常见的错误，旨正在帮帮高风险医疗器械企业领会律例评审要求，完美手艺文档，满脚律例要求，帮力产物成功进入欧盟市场。

　　国度药品监视办理局医疗器械监视办理司监视查验处岳相辉处长正在演讲中，细致解读了医疗器械鉴戒监管政策。强调企业要积极应对监管要求，为供给平安、无效的医疗器械产物。

　　会员单元天津中裕顺嘉正在医用外形回忆聚合物研发方面处于行业前沿，该公司专家引见了医用外形回忆聚合物 (SMP) 正在刺激下恢回复复兴无形状的特征，以及其正在可降解支架、智能缝合线等智能医疗器械中的使用，为医疗器械立异供给新的材料支持。

　　会议由中国医疗器械行业协会指点，中国医疗器械行业协会医用高成品专业分会从办，天津市科学手艺局、天津滨海高新手艺财产开辟区办理委员会、副理事长单元天津哈娜好医材无限公司、副理事长单元浙江伏尔特医疗器械股份无限公司、常务理事单元宁波汉科医疗器械无限公司、理事单元浙江环稠机械设备制制无限公司、理事单元上海新上化高材料无限公司、理事单元广东伊之密细密注压科技无限公司支撑，旨正在加强分会桥梁纽带和专业化交换取合做平台感化，鞭策医用高成品财产的立异成长。

　　常务理事单元安徽和美瑞正在医用包拆材料范畴深耕多年，方天任总司理沉点引见了该公司正在出产和检测设备设置装备摆设方面的凸起劣势，出格是国内首条公用医用透析纸出产线投产后，避免了目前遍及存正在的混线出产清场及相关质量问题，可以或许充实满脚无菌医疗器械包拆对透析纸质量和产能需求，帮力无菌医疗行业包拆材料高质量成长。

　　会员单元河南国图专注于包拆新材料研发出产，公司黄振东先生引见了国产闪蒸工艺无菌樊篱涂布材料正在阻隔机能、物理强度等方面的奇特特征，以及其正在手术器械包、打针器包拆等医疗器械包拆中的使用场景，旨正在为医疗器械包拆企业供给新的材料选择，提拔包拆的无菌樊篱功能。

　　总会副会长单元威高集团的吴永兴先生引见了正在新形势下，威高从原材料采购、出产过程到成品查验等全流程提拔质量办理能力的成长规划以及取得的初步，旨正在为医疗器械企业树立质量办理标杆，指导行业进一步提拔全流程质量办理程度，确保产质量量平安。

　　浙江大学求是特聘传授、绍兴研究院院长，国度级人才打算入选者（杰青、长江学者）、材料范畴高被引科学家高长有传授正在材料科学范畴丰盛，他引见了无毒广谱抗菌抗病毒材料的抗菌抗病毒道理，以及正在医用敷猜中的使用研究，为处理医用敷料传染问题供给新的材料方案，提高患者医治结果，鞭策医用敷料行业手艺立异。

　　会员单元海天塑机集团做为行业出名企业，该集团担任市场使用处理方案部分工做的吴实繁先生了海天医疗行业线通过手艺升级取流程优化，借帮先辈塑机手艺，正在产质量量的同时，降低医用高行业出产过程中的材料损耗取能源耗损，提拔全体出产效率，帮力行业降本增效。

　　分会标技委委员、国度卫健委科技所药物取医用材料研究核心副研究员郭颖志引见了基于聚己内酯的可接收高材料正在布局设想、机能优化方面的研发进展，以及正在组织工程支架、药物缓释载体等临床使用中的环境，以推进可接收高材料正在医疗器械范畴的普遍使用。

　　4 月 3 日上午，参不雅了分会副理事长单元天津哈娜好医材无限公司新落成的天津空港研发出产。

　　会员单元挪亚泰尔正在医药科技范畴专注于平安性评价研究，公司汪衡先生了若何通过科学检测方式取评价系统，评估无源医疗器械取包拆可沥滤物对人体潜正在风险，为相关企业正在材料选择取工艺优化方面供给平安指点的内容，避免因可沥滤物带来的医疗风险。

　　天津滨海高新区生物医药局赵晶局长引见了华苑财产园区正在财产结构、政策支撑、立异等方面的劣势取潜力，为企业供给了新的成长机缘和合做空间，吸引了浩繁企业的关心，为园区取企业之间的合做搭建了桥梁。

　　合源生物科技（天津）无限公司首席手艺官王永增先生正在会上做了 “CAR-T细胞医治财产对医用高成品范畴的需求取手艺要求” 的宗旨演讲。内容环绕CAR-T细胞医治财产对医用高耗材的需求展开，阐述相关手艺要求，对新兴医治财产调整研发标的目的、满脚临床需求有主要指点价值。

　　天津市医疗器械审评检验核心手艺审评部审评员何佳俊教员引见了二类医疗器械注册申报材料的各个构成部门要求，阐发了常见问题及缘由，旨正在帮帮医疗器械企业预备合规、完整的注册申报材料，提高注册申报成功率，加速产物上市历程。

　　南开大学人工智能学院机械人取消息从动化研究所副所长代煜传授正在会上做了 “人工智能手艺正在医疗行业的使用” 的宗旨演讲。该演讲聚焦人工智能手艺正在医疗范畴的使用环境，阐述了其使用现状取成长趋向，对医疗行业借帮人工智能实现手艺立异、提高医疗办事质量具有指点意义。

　　常务理事单元杭州安诺是专业的过滤器材出产企业，公司医用过滤产物司理居海涛先生分享了高机能医用过滤器材市场对分歧类型产物的需求趋向，以及当前市场上产物机能特点的研究，推进企业产物取市场需求精准对接，帮力医疗器械立异研发。

　　会员单元恩格尔机械正在医疗和包拆营业范畴持久深耕，公司包拆开辟全球总监、医疗营业全球副总裁 Nicolas TIRARD-GATEL先生取ENGEL上海亚洲医疗和包拆营业部的陈海文先生配合引见了针对高级打针器使用的注塑处理方案。该方案聚焦于若何使用先辈注塑手艺，无效避免出产过程中诸如气泡、变形等常见缺陷，以此提拔高级打针器产物的平安性取靠得住性 。

　　会员单元天津海河生物医药科技集团崔颖博士阐发了分歧测试方式对医疗器械化学表征成果的影响，对比多种常用测试方式的优错误谬误，了若何选择合适测试方式以确保成果精确性，为医疗器械研发取质量节制供给手艺支撑，帮帮企业选择准确测试方式，提高产物研发效率取质量。

　　副理事长单元迈得医疗专注于医疗器械从动化配备研发取出产。该公司叶剑锋先生阐述了血液透析管的智能化节制手艺若何精准调控出产流程以确保产质量量不变，以及透析器细密焊接工艺的要点，旨正在提拔焊接质量取效率，从而提高血液透析设备环节部件机能。

　　江苏省医疗保障局价钱招采处原一级调研员黄伟平易近处长了医疗器械研发项目正在立项过程中，合适医保政策取行业规范要求，实现项目规范取立项指南政策跟尾的相关内容，为医疗器械企业的研发项目立项供给政策指点，以提高项目成功率取政策顺应性。

　　4 月 2 日，会议按照分歧从题设置了多个分会场，旨正在全方位、深切地切磋医疗器械行业正在各环节范畴的成长动态取前沿手艺，帮力企业、科研机构、医疗机构等多方精准对接需求、分享经验，配合鞭策医疗器械行业正在手艺立异、质量提拔、政策适配等方面实现全方位的冲破取成长 。

　　4 月 1 日下战书会议由副理事长单元上海康德莱企业成长集团股份无限公司董事、副总司理张怯先生掌管。

　　理事单元广东伊之密组建有专业团队，从计谋到手艺全方位办事医疗行业。该公司叶福育先生分享了伊之密正在干净室注塑方面，通过优化结构、采用新型设备取工艺，正在满脚医疗器械出产干净度要求的同时，提高注塑效率、降低出产成本的立异取实践经验，旨正在鞭策行业正在干净室注塑环节实现效率取成本的优化。